石四藥集團(02005.HK)發布公告,2026年6月12日,石家莊四藥有限公司(“石家莊四藥”,公司全資附屬公司)已與Opterion Health AG(“Opterion”,為一間總部位于瑞士的生物制藥公司)就有關新型非葡萄糖基滲透驅動劑OPT101(“OPT101”)(屬一類創新藥)的研究、開發、生産及商業化合作作為腹膜透析患者創新療法(“潛在合作”)訂立一份意向書。
Opterion将授予石家莊四藥與OPT101相關的專利、技術秘密及平台技術的獨家授權,允許其于中華人民共和國(不包括香港、澳門及台灣地區)研究、開發、生産及銷售授權産品,期限至2038年。石家莊四藥亦享有優先權,未來以相同條款及條件取得在中國香港、中國台灣地區及俄羅斯研究、開發、生産及經銷OPT101的授權。歐洲藥品管理局(“EMA”)的I期臨床試驗數據結果預計将于2026年第三季度取得。因此,Opterion與石家莊四藥緻力于2026年第三季度訂立正式合作與許可協議。
公告表示,OPT101的研發旨在為腎衰竭患者提供亟需的新療法選擇。開發出OPT101标志着腹膜透析領域三十餘年來首創性突破。OPT101具備解決腹膜透析長期限制的潛力,關鍵在于淘汰葡萄糖基滲透驅動劑,此類滲透驅動劑與代謝紊亂及腹膜透析并發症密切相關。若OPT101的臨床試驗成功,将能提升接受腹膜透析治療患者的生活品質,并提升仰賴此類救命治療患者的治療成效。腎髒疾病在全球造成重大影響,需要腹膜透析的患者數目正快速增加。公司洞察腹膜透析市場存在龐大未滿足需求。倘潛在合作落實,則集團将從石家莊四藥獲授予OPT101相關專利及技術秘密的獨家授權獲益,從而預期對集團的增長及業務發展帶來正面影響。