邁威生物-B(02493.HK)公告，邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱“邁威生物”或“公司”)将在2026年6月17日-6月19日于丹麥哥本哈根舉行的2026年歐洲腫瘤内科學會婦科腫瘤年會(ESMO Gynaecological Cancers Congress)中，以口頭報告形式公布靶向Nectin-4ADC創新藥9MW2821(Bulumtatug Fuvedotin，BFv)用于治療複發性或轉移性宮頸癌患者的I/II期臨床研究的最新結果：53例可評估療效的患者，中位總生存期(mOS)為19.4個月，24個月OS率為49.1%，經過含鉑雙藥化療和免疫檢驗點抑制劑治療的患者中，31例可評估療效的患者，mOS尚未達到，24個月OS率為51.1%；以壁報形式公布9MW2821聯合特瑞普利單抗治療複發性或轉移性宮頸癌患者的Ib/II期臨床研究中一個隊列的初步結果：宮頸癌初治患者中，ORR達80.0%，DCR為100%。

臨床試驗結果能否支持藥品遞交上市申請、能否最終獲得上市批準以及何時獲得上市批準尚存在不确定性。敬請廣大投資者注意潛在的投資風險，公司将按有關規定及時對後續進展情況履行信息披露義務。

9MW2821為邁威生物靶向Nectin-4的首款定點偶聯ADC新藥，為公司利用ADC藥物開發平台開發的創新品種，通過具有自主知識産權的偶聯技術連接子及優化的ADC偶聯工藝，實現抗體的定點修飾。

9MW2821給藥後，可與腫瘤細胞表面的Nectin-4結合并進入細胞，通過酶解作用，定向釋放細胞毒素，從而實現對腫瘤的精準殺傷。

公司目前正在針對尿路上皮癌(UC)、宮頸癌(CC)、食管癌(EC)、乳腺癌(TNBC)等多個适應症開展多項臨床研究，入組逾2,000例受試者，其中：1)四項III期關鍵注冊臨床正在開展，包括UC單藥療法和聯合療法(先後被納入突破性治療品種名單)、CC單藥療法(全球首款進入III期臨床研究的同靶點藥物)、TNBC單藥療法(拓撲異構酶抑制劑ADC經治)(全球同适應症首款)；2)多項I/II期臨床正在快速開展，包括TNBC單藥療法(拓撲異構酶抑制劑ADC經治)美國處于臨床Ib期，TNBC聯合療法處于臨床II期；UC圍手術期聯合療法處于臨床II期；EC單藥療法處于臨床II期，聯合療法處于臨床Ib/II期；CC聯合療法處于臨床Ib/II期。該項目UC單藥療法、聯合療法和CC單藥療法的III期臨床試驗計劃于2026年進行期中分析，并有望根據期中分析數據向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交新藥上市申請前會議。