百心安-B(02185.HK):國家藥監局批準BIOHEART®生物可吸收藥物洗脫支架注冊
百心安-B(02185.HK)發布公告,2029年6月29日,由公司自主研發的Bioheart®生物可吸收藥物洗脫支架(“BRS”),已獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)批準,用于治療因原生冠狀動脈病變所緻的缺血性心髒病患者,以改善冠狀動脈管腔直徑。Bioheart® BRS關鍵性試驗的詳細結果已發表于《JACC: Cardiovascular Interventions》(2025年第18卷第1号)。