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康諾亞-B(02162.HK)CM512(TSLP x IL-13雙抗)注射液用于慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的II期臨床試驗達到所有研究終點

康諾亞-B(02162.HK)發布公告,公司自主研發的1類新藥CM512注射液治療慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的II期臨床研究已完成數據揭盲及初步統計分析。


結果顯示:1、CM512達到了全部研究終點,各劑量組療效表現相當。CM512快速起效,給藥第4周即可快速縮小鼻息肉同時顯着改善鼻塞,并促進嗅覺功能恢複。給藥一針療效可維持半年,24周鼻息肉評分(NPS)較基線變化顯着優于對照組,同時明顯減輕整體鼻窦腔炎症。2、在CRSwNP患者中,CM512所有劑量組均展現出良好的安全性和耐受性,抗藥抗體(ADA)的發生率極低。治療期間不良事件(TEAEs)發生率與安慰劑組相當,CM512組未發生嚴重不良事件。


詳細數據未來将于國際學術期刊或學術會議進一步公布。基于此II期結果,公司正在快速啟動CM512注射液治療CRSwNP的臨床III期研究,并明确300mg,半年給藥一次(Q24W)為用藥方案。




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