康希諾生物(06185.HK)發布公告，公司開發的吸附無細胞百(五組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)(“青少年及成人用Td5cp”)的新藥上市申請(“NDA”)已于近日獲得中國國家藥品監督管理局出具的受理通知書。

青少年及成人用Td5cp适用于6歲及以上人群，為青少年及成人的百白破加強疫苗。盡管主要發達國家已将該疫苗納入常規的疫苗接種計劃，但目前國内并無獲批的青少年及成人用百白破加強疫苗。因此，該産品若成功上市，将解決國内市場現有空白。公司的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(2歲以下)(“嬰幼兒用DT3cP”)已于2026年4月獲得NDA批準。青少年及成人用Td5cp較嬰幼兒用DT3cP增加另外兩種百日咳抗原組分，為一款五組分百白破疫苗，每種百日咳抗原可以單獨純化，以确定的比例配制，從而可以确保産品質量批間一緻性，使産品的質量更加穩定。青少年及成人用Td5cp已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。