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複宏漢霖(02696.HK)與Sandoz達成戰略合作

複宏漢霖(02696.HK)發布公告,2026年8月16日,公司與Sandoz AG(“Sandoz”)訂立合作框架協議,并且就首批合作産品達成産品附屬協議及就一款潛在合作産品達成選擇權約定(“本次合作”)。就上述已達成的約定,于2026年預計可達成的開票金額總計不超過1.005億美元,均取決于雙方約定的條款和條件達成。


合作框架協議将涵蓋雙方不時商定的至多10個單抗(mAb)及/或抗體偶聯藥物(ADC)生物類似藥産品或成分(“合作産品”),并不時就各産品訂立産品附屬協議以約定具體合作細節。據此,公司與Sandoz建立全球戰略合作,合作範圍貫穿合作産品的CMC開發、臨床前開發、臨床開發、監管申報、生産、上市、商業化及生命周期管理。首批合作産品為雙方已商定的3款合作産品,即西妥昔單抗生物類似藥HLX05-N(“HLX05-N”)、依洛尤單抗生物類似藥HLX16(“HLX16”)和貝利尤單抗生物類似藥。


公司将負責開展合作産品的開發、生産與供應,并授予Sandoz于合作區域内注冊及商業化合作産品的獨家許可及于合作區域内開發及生産合作産品的共同排他許可,除非于各産品附屬協議中另有約定;Sandoz将依約向公司支付于産品附屬協議中具體約定的各合作産品的首付款、各項裡程碑付款及/或銷售分成等款項。Sandoz将負責于合作區域内取得并維持合作産品的營銷批準(MA)及合作産品于合作區域内的商業化。合作區域為除中國境内及中國港澳台地區以外的全球範圍,除非于産品附屬協議中另有約定。

Sandoz AG成立于1979年,其曆史可追溯至1886年,總部位于瑞士巴塞爾。Sandoz為Sandoz Group AG的全資附屬公司。Sandoz Group AG于瑞士證券交易所(股份代号:SDZ)上市,主要從事生物類似藥和仿制藥的研發、生産和營銷,業務遍及100多個國家。此前公司已就伊匹木單抗生物類似藥HLX13于全球範圍内多個地區的商業化與Sandoz建立良好合作關系,本次合作拟利用公司在研發和生産方面的優勢,以及Sandoz在生物類似藥商業化方面的全球領先地位和基礎設施,為全球患者提高多款高質量的生物類似藥産品的可及性。在深化公司産品的出海進程的同時,進一步提升公司産品在國際市場的可及性和影響力,為區域内患者提供更多治療選擇。




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