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聯邦制藥(03933.HK)創新藥研發取得多項重要進展 全球化戰略持續推進

2026年8月31日,中國領先的綜合性制藥企業之一 - 聯邦制藥國際控股有限公司(03933.HK)公布截至2026年6月30日止六個月之中期業績。


上半年,集團創新研發進入成果收穫期,多個1類創新藥獲準國内外臨床試驗,重點項目UBT251注射液中國II期臨床研究結果亮相國際頂尖學術會議。全球化戰略持續深化,與諾和諾德的新藥授權合作邁入裡程碑付款階段,海外注冊與出口業務穩步拓展。期内,集團錄得收入約人民币61.66億元,毛利為人民币21.20億元,公司擁有人應占溢利為人民币3.48億元。每股盈利為人民币17.62分。

 

全球化布局持續推進  

期内,集團繼續全方位推進國際化布局,深化業務出海與對外戰略合作,海外收入達人民币13.36 億元,占集團總營業額21.7%。其中,中間體及原料藥業務覆蓋全球近80個國家和地區;人用制劑方面,集團與多個“一帶一路”國家及新興市場客戶達成業務合作,加速産品注冊與商業化落地;動保業務目前已覆蓋17個海外國家及地區,已取得及注冊中的海外産品注冊共88項。


與此同時,集團在推動創新藥全球布局方面取得進展,UBT251 項目海外臨床順利推進。2026年 7月,集團就早前授權諾和諾德于全球(不包括中國大陸、香港特别行政區、澳門特别行政區和台灣地區)開發、制造和商業化 UBT251(GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶點激動劑),收取超重或肥胖适應症全球II期臨床裡程碑付款人民币1.02億元。根據獨家許可協議并受其條款和條件約束,集團全資附屬公司聯邦生物科技(珠海橫琴)有限公司有資格收取最高 18 億美元的潛在裡程碑付款,以及可收取基于該地區的年度淨銷售額計算的分層銷售提成。

 

創新轉型持續突破 

期内,集團共投入人民币4.69億元用于新藥研發。集團已建立全面的研發體系,包括生物研發、化藥研發、生物發酵及化學、酶法合成研究、動保研發及臨床研究等多個平台。現時,集團開發中的新藥達40項,其中23項為1類新藥,聚焦内分泌、代謝、自身免疫、眼科和抗感染等領域。動保開發中的新産品共 67 項,全面覆蓋經濟型及伴侶型動物。此外,原料藥、仿制藥質量和療效一緻性評價、醫美項目等的研發均在穩步推進中。


期内,1類創新藥注射用TUL108、1類創新藥TUL321膠囊均先後獲美國FDA新藥臨床試驗批準和中國新藥臨床試驗默示許可;1類創新藥 UBT251注射液關于合併肥胖的中重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)适應症、1類創新藥UBT38006注射液、度普利尤單抗注射液分别獲中國新藥臨床試驗默示許可。此外,羅紅黴素膠囊(規格:150mg)通過仿制藥質量和療效一緻性評價。 重點項目進展方面,UBT251注射液先後完成中國超重/肥胖II期臨床研究及中國2型糖尿病II期臨床研究并分别達至預期目标。UBT251注射液中國II期臨床研究結果亮相第86屆美國糖尿病協會(ADA)科學會議,憑借卓越的研究數據成功入選本次大會最新突破性摘要,并被 ADA 官方遴選進入新聞發布會和壁報展示環節。

 

産品矩陣持續完善 

期内,制劑産品對外銷售收入為人民币28.67 億元,其中,内分泌/代謝類産品共錄得銷售收入人民币9.39億元。


期内,在國家組織集採藥品協定期滿品種接續採購中,集團共有哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑、頭孢呋辛注射劑、美羅培南注射劑及多個滴眼劑等13個品種成功中選。本次接續採購涉及第1-8批國家集採的超300種常用藥品,覆蓋抗感染、抗腫瘤、神經系統、呼吸系統、消化系統等多個治療領域。中選結果于2026年3月實施,集團有望進一步提升相關中選産品的市場占有率,持續鞏固市場優勢。


此外,集團代謝系列再添重要品種。超長效基礎胰島素類似物聯邦優得靈®(德谷胰島素注射液)獲批上市,進一步豐富内分泌/代謝領域産品矩陣。集團首款GLP-1産品聯邦優利泰®(利拉魯肽注射液)持續擴展市場覆蓋。


展望未來,聯邦制藥主席蔡海山先生總結道:“2026年是國家‘十五五’開局之年,随着全鍊條支持創新藥政策的逐步落地,醫藥産業創新升級步伐将持續加快,具備全球競争力的企業将迎來海外市場增量空間。集團将堅持創新驅動,加快重點創新産品的研發及臨床開發進程;深化産業鍊垂直整合,充分發揮一體化優勢;完善具備國際競争水平的研發、生産及商業化體系,推進全球研發合作及業務拓展,堅定不移地走高質量與可持續發展之路,緻力為股東、患者及社會創造更大價值。”




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