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和鉑醫藥-B(02142.HK)HBM9378/WIN378哮喘II期臨床陽性并啟動III期
自願公告合作方Windward Bio公布HBM9378/WIN378(靶向TSLP的全人源超長效單克隆抗體,為目前已知唯一雙位點結合TSLP的在研藥物)用于治療哮喘的POLARIS-1全球無縫II/III期研究II期部分取得陽性中期結果,III期部分已啟動。II期共入組147例未控制哮喘成人患者(超出120例目标),中期分析基于前98例:單次給藥後第24周第一秒用力呼氣容積(FEV1)呈劑量依賴性增加最高達174mL(經安慰劑校正最高256mL,p=0.033),呼出氣一氧化氮分數最高降24ppb(降幅43%,p=0.006),血嗜酸性粒細胞計數最高降200 cells/µL(降幅51%,p<0.0001);半衰期長達75天,支持每年兩次給藥方案;III期以重度哮喘患者年化急性發作率為主要終點。



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