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創新藥闆塊9月整固待變,WCLC與ESMO雙會臨近催化在即

進入9月,港股創新藥闆塊未能延續8月末的反彈勢頭,整體呈現調整态勢。恒生醫療保健指數周跌1.92%,恒生生物科技指數周跌1.80%,闆塊内多數标的承壓。然而,在這輪看似平淡的調整背後,産業層面的積極信号正在密集累積。康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西的HARMONi-2研究OS期中分析達到關鍵次要終點,恒瑞醫藥口服GLP-1受體激動劑HRS-7535上市許可申請獲受理。随着WCLC世界肺癌大會與ESMO歐洲腫瘤内科學會年會兩大腫瘤學術會議臨近,創新藥闆塊正站在數據驗證的關鍵十字路口。


9月初的調整,本質上是中報催化退潮、學術會議催化前夜的真空期效應。8月,随着港股創新藥企業中報陸續披露,市場圍繞業績超預期、管線進展、BD交易等主題展開了一輪交易。進入9月,短期利好兌現,資金獲利了結,闆塊自然進入整固階段。但從更深層次看,這輪調整也反映了市場對創新藥估值體系的再審視。2024至2025年,中國創新藥BD出海交易金額屢創新高,科倫博泰、百利天恒、恒瑞、三生制藥等企業相繼與跨國藥企達成重磅交易,一度推動闆塊估值快速擴張。然而,交易公告後的蜜月期過後,投資者開始追問,這些管線資産能否在海外臨床中成功,裡程碑付款能否順利兌現,全球銷售峰值是否如預期。

康方生物依沃西的最新進展,為上述追問提供了部分答案。HARMONi-2研究OS期中分析達到關鍵次要終點,具有統計學顯著性和臨床獲益。此前在2026年ASCO年會上,依沃西聯合化療一線治療晚期鱗狀NSCLC的HARMONi-6研究已公布OS數據,中位随訪21.4個月,依沃西組中位OS達27.9個月,對照組23.7個月,死亡風險降低34%,24個月OS率分别為64.7%與48.6%。這一數據的意義遠超單一産品層面。依沃西是全球首個獲批的PD-1/VEGF雙抗,其機制創新在于同時阻斷免疫檢查點和腫瘤血管生成,實現免疫激活與血管正常化的雙重抗腫瘤效應。HARMONi系列研究的頭對頭設計,直接對比現有标準治療,是中國創新藥企業從跟随走向引領的标志。高盛此前預測,依沃西潛在全球峰值銷售額可達530億美元。但市場争議依然存在,中國患者數據能否獲FDA認可,海外臨床進度如何。9月WCLC會議上,康方生物有望披露更多依沃西在不同癌種、不同聯合方案中的數據,這将是驗證其全球價值的關鍵窗口。

恒瑞醫藥HRS-7535上市許可申請獲受理,則标志着中國藥企在千億級減重賽道上的差異化突圍。HRS-7535為口服小分子GLP-1受體激動劑,申報适應證包括減重和降糖。與諾和諾德司美格魯肽及禮來替爾泊肽等注射劑相比,口服小分子的最大優勢在于患者依從性,無需注射、便于攜帶、劑量調整靈活。全球減重藥市場當前由諾和諾德和禮來雙寡頭壟斷,但供給嚴重不足,産能受限、價格高昂。中國企業切入點清晰,一是生物類似藥快速上市搶占市場,二是差異化創新。恒瑞顯然選擇了後者。但需注意,全球GLP-1專利壁壘極高,恒瑞的口服小分子技術路線與諾和諾德的口服司美格魯肽機制不同,臨床數據尚待驗證,專利挑戰風險亦不容忽視。

9至10月的兩大腫瘤學術會議,将是創新藥闆塊的期中考試。WCLC聚焦肺癌領域,ESMO覆蓋更廣泛的腫瘤類型。投資者需重點關注三個方向。一是ADC抗體偶聯藥物領域的新數據。ADC是中國創新藥出海的核心賽道,但HER2、TROP2等靶點已顯擁擠,新靶點如B7-H3、Nectin-4和新型偶聯技術的臨床數據将決定下一批BD交易的走向。二是二代免疫治療的進展。依沃西為代表的PD-1/VEGF雙抗是二代IO的代表,但市場也在關注LAG-3、TIGIT、CD47等新靶點的突破。若WCLC或ESMO上有令人驚喜的數據,将重塑免疫治療的競争格局。三是pan-RAS抑制劑等前沿靶點。KRAS突變是腫瘤領域的不可成藥靶點,但近年來pan-RAS抑制劑取得突破,若中國企業在該領域有數據披露,将打開全新的市場空間。

當前創新藥闆塊的調整,為中長期投資者提供了布局窗口。闆塊估值處于曆史低位,頭部企業的研發管線價值與市值之間出現顯著背離。但左側布局需要耐心,更需要對管線價值的深度認知。短期策略上,建議圍繞9至10月學術會議數據催化進行交易布局。WCLC前關注肺癌領域布局深的标的,ESMO前關注ADC和二代IO管線豐富的企業。同時,需警惕數據不及預期的風險。創新藥研發失敗率高,即便是進入三期臨床的藥物,仍有約40%的概率因療效或安全性問題折戟。中長期來看,中國創新藥的全球競争力正在從成本優勢向創新優勢躍遷。依沃西、HRS-7535等産品的進展,隻是這一趨勢的縮影。具備全球臨床開發能力、差異化技術平台和強大BD執行力的企業,将在行業洗牌中脫穎而出。




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