中國生物制藥(01177.HK):HER2雙特異性雙表位ADC新藥TQB2102上市申請獲國家藥監局受理
自願公告:附屬正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB2102注射液(HER2雙特異性雙表位抗體偶聯藥物ADC)的新藥上市申請已獲國家藥監局藥品審評中心(CDE)受理,拟用于既往未在複發或轉移階段接受過化療的不可切除或轉移性HER2低表達(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。TQB2102為全球首個在HER2陽性乳腺癌III期臨床取得陽性結果的雙表位ADC,該适應症此前已獲CDE突破性治療藥物認定。