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創新藥出海邁入“深水區”:超千億美元授權重塑港股醫藥估值邏輯

2026年行至9月,中國創新藥産業交出了一份令全球矚目的“出海”成績單。國家藥監局數據顯示,僅2026年上半年,中國創新藥對外授權交易便達成81筆,總額約1100億美元,一舉達到2025年全年總額的八成,創下曆史新高。從單純的管線授權到聯合開發、利潤共享,從ADC、雙抗到CAR-T,國産創新藥正以更深層的姿态嵌入全球醫藥産業鍊。伴随出海邏輯的持續兌現,經曆了兩年多深度調整的港股醫藥闆塊,其估值修複的通道正在被重新打開。


出海範式升級:從“賣青苗”到“共耕耘”


回顧本輪創新藥出海浪潮,最顯著的變化在于交易模式的深化與标的成熟度的前移。過去,中國藥企多将臨床後期資産對外授權,以快速換取現金流;如今,國際巨頭願意為早期平台和尚未進入臨床的分子支付高額首付款。


信達生物與禮來于2026年2月達成的第七次戰略合作,便是這一趨勢的典型注腳。根據協議,信達生物獲得3.5億美元首付款,裡程碑付款總額最高可達約85億美元。值得注意的是,此次合作并非圍繞成熟分子,而是聚焦“完全新的靶點、新的分子”,信達生物主導藥物發現至中國臨床概念驗證,禮來則獲得大中華區以外的全球權益。這種“端到端”的合作模式,意味着跨國藥企對中國藥企早期研發能力的認可已從個案演變為系統性信任。


與此同時,出海資産的形态也在向更高技術壁壘的領域集中。康方生物全球首創的PD-1/VEGF雙抗依沃西,其海外合作夥伴Summit Therapeutics推動的BLA已獲美國FDA受理,PDUFA日期定于2026年11月14日,這是依沃西在海外申請上市的首個适應症。從2022年以50億美元總額創下當時紀錄的授權交易,到如今首個海外适應症臨近上市審評節點,康方生物驗證了中國雙抗平台在全球競争中的領先身位。


業績兌現期開啟:頭部标的從“燒錢”走向“造血”


出海邏輯的兌現,最終要體現在财務報表上。2026年上半年,頭部創新藥企的業績表現,為“估值重估”提供了基本面支撐。


百濟神州成為盈利拐點确立的标杆。上半年公司歸母淨利潤達32.71億元,同比大增627.15%;核心産品澤布替尼全球銷售額161.27億元,其中美國市場貢獻113.90億元,同比增長27.2%。澤布替尼在海外市場的持續放量,證明了中國原研藥具備在全球最大醫藥市場與跨國巨頭同台競技的能力。


信達生物的業績同樣亮眼。上半年總收入86.2億元,同比增長44.8%,IFRS口徑利潤12.5億元,已超過2025年全年水平。其與武田、輝瑞等跨國藥企及Spero等biotech的合作相繼落地,帶來的首付款與裡程碑收入正在覆蓋海外臨床投入,形成“以BD養出海”的良性循環。


産業鍊上遊的“賣水人”同樣受益。藥明生物2026年上半年未完成訂單總量達到251億美元,同比增長23.6%,其中三年内未完成訂單55億美元,同比增長30%。ADC及雙抗領域訂單的高增長,反映出全球創新藥研發需求向中國CRDMO轉移的長期趨勢。


估值錨定:曆史低位與催化共振


從估值維度審視,港股醫藥闆塊的修複空間具備數據支撐。招商證券研報顯示,截至2026年9月中旬,恒生醫療保健指數PE(TTM)為29.53倍,相對恒生指數溢價率為167.4%。盡管這一估值水平較2024年低位有所回升,但闆塊中仍不乏具備全球競争力的标的尚未充分反映其出海管線價值。


催化劑層面,多個事件窗口正在臨近。2026年國家醫保藥品目錄談判競價已于9月上旬收官,124個目錄外藥品入圍,預計11月正式發布結果。對于手握創新藥的港股biotech而言,醫保放量與出海授權構成短期業績的雙重驅動。此外,依沃西FDA審評結果(11月14日)、迪哲醫藥舒沃哲一線适應症FDA審評進展,以及ASCO、ESMO等國際會議上的數據讀出,均可能成為闆塊情緒提振的觸發因素。


風險與挑戰:裡程碑兌現的不确定性


在樂觀情緒蔓延的同時,理性審視風險同樣必要。據美國并購後服務機構SRS Acquiom統計,過去9年生物制藥領域的BD交易中,60%以上的裡程碑未能達成。這意味着,對外授權交易的總金額固然具有信号意義,但首付款之外的裡程碑收入能否兌現,取決于後續臨床推進與監管審批的客觀進展。


此外,醫保控費的壓力在中長期依然存在,中美在生物醫藥領域的博弈亦增添了外部不确定性。對于投資者而言,區分“事件驅動型”标的與“平台能力型”标的,或是穿越周期波動的關鍵。


中國創新藥的出海,已從零星試水演變為系統性趨勢。當授權總額站上千億美元量級,當頭部企業從虧損走向盈利,港股醫藥闆塊的估值邏輯正在經曆一場從“本土叙事”到“全球定價”的深刻切換。修複的斜率或許不會一蹴而就,但方向已然清晰。




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