康方生物（09926.HK）今早顯著走強，為盤中表現最突出的醫藥藍籌之一。截至上午10時16分，該股報103.3元，升12.28%，盤中高見103.5元，創8月13日以來新高，開市僅個半鐘頭成交已放大至近12億元，買盤動力明顯較過去一周增強。

資金追捧的落腳點，仍是旗下全球首創PD-1/VEGF雙特異性抗體依沃西的重磅臨床數據。9月13日在韓國首爾舉行的2026年世界肺癌大會上，公司公布依沃西頭對頭對比默沙東帕博利珠單抗的注冊性III期HARMONi-2研究最終總生存期結果。該研究共入組398例未經系統治療、PD-L1表達陽性且無EGFR或ALK突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，中位随訪約36個月，合共發生234例總生存期事件，數據成熟度約59%。結果顯示，依沃西組中位總生存期達30.8個月，帕博利珠單抗組為22.6個月，分層風險比0.73，患者死亡風險下降27%，達到預設統計學顯著性并具有明确臨床獲益。在PD-L1高表達即TPS不低于50%的亞組中，依沃西組死亡風險更降低42%；通常預後較差的鱗癌亞組亦顯示明确獲益，風險比為0.65。

總生存期一向被視為腫瘤藥效評估的金标準。早在2024年5月，同一研究已公布無進展生存期陽性結果，依沃西單藥中位無進展生存期11.14個月，對比帕博利珠單抗的5.82個月，疾病進展或死亡風險下降49%，首次在頭對頭試驗中擊敗這款全球藥王。至此，HARMONi-2實現無進展生存期與總生存期雙終點統計學陽性，為全球首個單藥頭對頭帕博利珠單抗達成雙陽性的注冊III期研究。帕博利珠單抗2025年全球銷售額約316億美元，長期占據全球抗癌藥銷售榜首，依沃西數據持續占優，令其商業化想象空間進一步打開。

海外層面亦添新催化。持有依沃西部分海外權益的Summit近日獲阿斯利康斥資20億美元入股，跨國藥企以真金白銀加碼，被市場解讀為對該資産全球價值的認可。依沃西目前已在中國獲批三項适應症，涵蓋二線及以上EGFR突變非小細胞肺癌聯合化療、一線PD-L1陽性非小細胞肺癌單藥，以及一線鱗狀非小細胞肺癌聯合化療；全球HARMONi研究最新風險比0.76，較此前主要分析有所改善，已支持向美國食品藥品監督管理局提交生物制品許可申請。

大行普遍正面。彙豐早前發表報告，指HARMONi-2總生存期數據表現穩健，維持買入評級，目标價163元，較現價仍有可觀距離；花旗則指出，讀數顯示依沃西作為PD-L1陽性非小細胞肺癌一線單藥治療，對比帕博利珠單抗具有有意義的總生存期優效，強化其差異化定位，惟全球讀數仍是決定海外市場價值的關鍵。彙豐同時提醒，公司上半年業績受醫保降價影響略遜預期，2026年仍料錄得虧損，2027年起才有望轉盈。

短線催化日程相當密集。美國食品藥品監督管理局對依沃西上市申請的審批決定日期為今年11月14日，而全球HARMONi-3一線鱗狀非小細胞肺癌研究的中期無進展生存期及總生存期趨勢數據，預計于2026年底公布，兩項結果将直接檢驗這隻國産雙抗能否由中國重磅産品升級為全球平台型資産。