近日，普萊醫藥（江蘇）股份有限公司-B向港交所二次遞交主闆上市申請，拟以18A章規則上市，中信證券擔任獨家保薦人。這距離其2月13日首次遞表因申請期滿失效，僅過去半年。招股書顯示，公司投後估值約25.05億元，而其核心産品PL-5培來加南噴霧劑所依賴的化合物中國專利已于2025年12月到期，上市時點恰逢排他性保護消失，這是本輪IPO最受争議的一點。
全球首個FIC加南類藥物的成色
普萊醫藥成立于2009年4月，總部位于江蘇江陰，專注抗菌肽治療的創新藥企，聚焦抗感染與代謝疾病兩大領域。創始人陳育新博士曾任吉林大學教授，現控制公司已發行股本約35.74%。公司成立以來累計融資約7.87億元，人保科創基金、倚鋒投資、正大制藥、泰格醫藥等機構位列股東名單。
核心産品PL-5（培來加南，商品名普亦克）于2026年6月17日獲國家藥監局批準上市，用于特定緻病菌引起的一度及淺二度燒燙傷創面繼發性感染及糖尿病足感染，據弗若斯特沙利文資料為全球首款獲批的同類首創加南類藥物，公司計劃于今年第四季度在中國實現商業上市，美國II期臨床試驗預計2028年第三季度完成。該藥的作用機制源于陳育新在科羅拉多大學從事博士後研究期間與導師共同提出的膜區分機理理論，通過肽二級結構折疊破壞微生物膜完整性以應對耐藥挑戰，已接連入選國家十二五、十三五重大新藥創制科技專項。目前國内獲批用于繼發性創面感染的藥物僅有三款，除PL-5外，還包括再鼎醫藥與輝瑞的産品，先發卡位較為清晰。
專利到期與輕銷售路線的雙重拷問
争議恰恰出在護城河上。招股書披露，涵蓋核心産品相關抗菌肽化合物的中國專利已于2025年12月到期，這意味着PL-5獲批上市時，其最核心的排他性保護已經消失約半年；同一化合物的美國專利預計于2028年10月到期。這兩項專利均由科羅拉多大學擁有，公司2007年5月與2021年12月通過兩份獨家許可協議分别獲得大中華區與美國的使用權。公司解釋稱，盡管化合物專利到期，PL-5仍擁有涵蓋特定序列制劑的五項中國專利及一項日本專利，已建立穩健有效的防禦護城河。但在仿制藥審批常态化的背景下，制劑專利能否阻擋跟随者，市場仍存疑問。
商業化路徑上，公司選擇輕銷售路線。2022年12月，普萊醫藥與正大天晴簽署獨家商業合作協議，将PL-5在中國的獨家商業化權利授予對方，公司僅保留生産與質量職責。招股書坦言，若合作夥伴未能有效執行銷售與市場準入策略、未能取得有利的醫保目錄準入結果，或合作關系惡化乃至協議終止，核心産品的商業化可能延遲甚至中斷。
兩年半虧損3.85億元 賬面現金僅3405萬元
财務數據是另一重壓力。2024年、2025年及2026年上半年，公司收入分别為519.4萬元、333.2萬元和219.2萬元，且幾乎全部來自日護産品銷售。同期淨虧損分别為1.58億元、1.42億元和8524萬元，兩年半累計虧損約3.85億元。報告期内經營活動現金淨流出分别為9290萬元、7300萬元和4080萬元，截至2026年6月底，賬上現金及現金等價物僅約3405萬元。截至2026年6月30日，公司流動負債淨額達9.74億元，負債淨額8.19億元，流動比率僅0.11，若股權贖回責任被觸發，公司将面臨巨大的資金償付壓力。
近期市場環境的冷與熱
從時點看，普萊醫藥二次遞表所處的市場環境正在發生深刻變化。熱度的一面是，港股生物醫藥上市潮仍在升溫，截至9月初，年内已有110家生物醫藥公司遞表港交所，其中46家選擇18A通道，17家已上市合計募資185.01億港元，A+H模式成為主流選擇。政策端同樣偏暖，9月18日《醫藥工業發展十五五規劃》發布，提出創新藥産業規模年均增速超過20%的目标，創新藥BD交易進入密集兌現期，僅9月29日一天，康方生物海外合作夥伴Summit Therapeutics即宣布獲得阿斯利康20億美元戰略股權投資，恒瑞醫藥同日公告與諾和就口服GLP-1藥物達成潛在總額26億美元的授權協議。據開源證券統計，2026年上半年中國創新藥License-out交易達103筆、總額約1001億美元，延續高景氣。
冷的一面是定價邏輯的切換。上半年的市場複盤顯示，18A制藥類新股漲幅居前的企業幾乎全部具備清晰的BD合作背書，BD的質量和金額正在重塑IPO定價中樞，有BD有估值成為新的市場語言。普萊醫藥的合作方是國内的正大天晴，缺乏跨國藥企背書，其在BD維度上并不占優。與此同時，9月以來港股打新賺錢效應明顯退潮，新股首日破發率超過60%，未盈利生物科技公司的定價環境明顯收緊，上半年14%左右的低破發率與當下形成鮮明對照。
對普萊醫藥而言，二次遞表傳遞的信号很明确，公司需要在現金耗盡前完成融資，以支撐PL-5的商業化放量與後續管線的臨床投入。這場IPO不僅是一次資本闖關，更是決定企業生死的關鍵一役。全球首個FIC加南類藥物的故事足夠稀缺，但專利到期、單一商業化夥伴與資不抵債三張牌同時擺在桌面上，又恰逢市場從為故事定價轉向為确定性定價，港股市場願意給出怎樣的答案，将是檢驗18A投資者耐心的又一案例。
