和黃醫藥(00013.HK)發布公告,繼2026年9月3日的公告并完成包括反壟斷審查在内的慣例成交條件後,公司的附屬公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司(HUTCHMEDLimited)與GSK plc (簡稱“葛蘭素史克”)的附屬公司的獨家開發和許可協議已完成交易。協議授予該葛蘭素史克附屬公司除中國内地、香港、澳門和台灣以外的全球範圍内開發和商業化HMPL-A830的權利。
這一全球首創(first-in-class)的抗體靶向偶聯藥物(“ATTC”)候選藥物,由高選擇性、強效的KRAS(Kirsten大鼠肉瘤)小分子抑制劑作為有效載荷,與抗表皮生長因子受體(“EGFR”)抗體偶聯而成。結直腸癌、胰腺癌和肺癌是KRAS基因改變發生率最高的癌症類型,這些患者往往缺乏安全且持久的KRAS療法。HMPL-A830旨在滿足這一需求,通過将KRAS抑制劑直接遞送至伴有EGFR表達的腫瘤,同時阻斷EGFR和KRAS信号通路,從而提高療效、持久性和耐受性。一項于中國和美國展開的HMPL-A830用于治療不可切除的晚期或轉移性實體瘤的全球臨床試驗的Ia期部分已于2026年9月啟動(clinicaltrials.gov注冊号 NCT07718581)。
根據協議條款,和記黃埔醫藥(上海)有限公司将負責HMPL-A830的全球I期開發項目。葛蘭素史克的附屬公司将負責其區域内的所有後續的臨床開發和商業化活動。随着獨家許可協議的完成,和記黃埔醫藥(上海)有限公司預期将于短期内收到1.1億美元的首付款 ,并可就監管、開發和商業銷售裡程碑額外收取可高達11.85億美元的潛在付款,外加基于淨銷售額的分層的特許權使用費。