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映恩生物HER2 ADC三期達主要終點 惟坦言臨床獲益空間或有限

映恩生物-B(09606)發布内幕消息,與BioNTech合作開發的HER2 ADC帕康曲妥珠單抗(DB-1303/BNT323)全球3期試驗DYNASTY-Breast02達到主要研究終點:在既往内分泌治療後進展、未接受化療的HR+/HER2低表達轉移性乳腺癌患者(541例,1:1随機)中,較研究者選擇的化療在PFS上取得具統計學顯著性的适度改善;OS數據尚未成熟。安全性方面,間質性肺病(ILD)總體發生率高于既往試驗(絕大多數為1-2級)。公司明言,結合當前治療格局,該方案對這一患者人群的潛在臨床獲益空間可能相對有限,将與BioNTech進一步分析數據并評估後續安排。




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