歐康維視生物-B(01477.HK):核心産品優施瑩實現地産化,獲國家藥監局批準在中國内地生産
歐康維視公告,集團氟輕松玻璃體内植入劑已獲國家藥監局批準在中國内地生産。該産品以第4類化學藥品路徑提交注冊申請,并納入藥品上市許可優先審評審批程序,已完成工藝轉移及工藝驗證。核心産品OT-401(優施瑩)已在中國商業化,獲批适應症為治療累及眼後段的慢性非感染性葡萄膜炎,并已納入國家醫保目錄;此前中國市場供應的優施瑩均由境外生産場地生産并進口,本次獲批實現地産化,可提升供應韌性、可及性及産業化能力,并優化成本結構。