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歌禮制藥(01672.HK)口服GLP-1小分子ASC30美國II期糖尿病研究達主要終點

歌禮制藥自願公告,口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國II期研究(13周、100例受試者)取得積極頂線結果:第12周時,40毫克、60毫克和80毫克ASC30分别實現經安慰劑校正後的糖化血紅蛋白相較基線下降(主要終點)1.7%、1.6%和1.7%(p<0.0001);第13周時體重分别下降4.4%、3.8%和4.0%且未觀察到平台期。


每周滴定的ASC30展現良好安全性和胃腸道耐受性,無因胃腸道不良事件導緻停藥,未觀察到肝髒安全性信号。ASC30治療肥胖症的全球III期項目(AURORA-1/2)正在入組約4,600名受試者,預計2028年底向FDA遞交NDA。




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