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康哲藥業(00867.HK)蘆可替尼乳膏獲新加坡批準上市

康哲藥業今晨公告,附屬公司Rxilient Medical獲新加坡衛生科學局(HSA)批準磷酸蘆可替尼乳膏(Lumirix®)的新藥上市申請,适應症為白癜風,該藥成為新加坡首款直接針對白癜風病理生理機制的外用處方藥,此前已在香港、澳門及台灣地區獲批。該藥由Incyte公司原研,2022年12月Incyte授予康哲藥業在中國大陸、港澳台及新加坡等東南亞多國的開發、注冊及商業化獨家許可權利;中國真實世界研究顯示,治療至第24周白癜風嚴重指數相對基線改善≥75%的患者比例達49.5%。




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