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山東新華制藥股份(00719.HK):獲得普瑞巴林膠囊藥品注冊證書

山東新華制藥股份公布,近日,公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)《藥品注冊證書》。2022年6月,新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)遞交普瑞巴林膠囊(150mg,75mg)藥品上市許可申報資料并獲受理,2024年6月獲得《藥品注冊證書》,審評結論為:經審查,符合藥品注冊的有關要求,批準注冊,發給藥品注冊證書。




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