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先聲藥業(02096.HK)抗腫瘤新藥臨床試驗申請獲FDA批準

先聲藥業公布,集團自主研發的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,拟開展SIM0500用于複發或難治性多發性骨髓瘤患者的臨床試驗。SIM0500可潛在克服現有治療手段所導緻的耐藥,在臨床前多種不同表達水平的動物藥效模型中顯示了優異的抗腫瘤活性,且具有起效劑量低,停藥後腫瘤不複發等多重優勢。




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