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中國同輻(01763.HK):中核海得威新型尿素13C呼氣試驗藥盒取得臨床試驗批準通知書

中國同輻發布公告,近日,經國家藥品監督管理局正式批準,深圳市中核海得威生物科技有限公司(“中核海得威”)新型尿素13C呼氣試驗藥盒順利取得了藥物臨床試驗批準通知書。


自2017年發布的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》藥品管理新規實施以來,中核海得威研制的新型尿素13C呼氣試驗藥盒是國内首家申報并取得臨床試驗批準通知書的同類藥品。中核海得威以研發驅動創新的發展新路徑,通過不斷開發新藥品,進一步提升核心競争力。





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