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科倫博泰生物-B(06990.HK):核心産品SKB264 (MK-2870)的新藥申請獲國家藥品監督管理局受理

科倫博泰生物公布,SKB264 (MK-2870) 用于既往至少接受過2種系統治療(其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段)的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)成人患者的新藥申請,已于2023年12月8日獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。該申請是基于一項SKB264 (MK-2870)單藥治療用于2線及以上局部晚期或轉移性TNBC的多中心、随機、對照3期臨床研究(OptiTROP-Breast01)。




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