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綠葉制藥(02186.HK)已向FDA提交棕榈酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)上市申請

綠葉制藥發布公告,集團已通過505(b)(2)的途徑向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交棕榈酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)的新藥上市申請(NDA),用于治療精神分裂症和分裂情感性障礙。LY03010基于集團的長效及緩釋技術平台自主研發,有望成為首個在美國獲批的由中國企業生産的棕榈酸帕利哌酮長效注射劑。目前,LY03010在中國已處于上市審評階段。




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