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創勝集團-B(06628.HK)開展Osemitamab(TST001)聯合TranStar 301全球III期關鍵性臨床試驗獲國家藥監局藥品審評中心及韓國食品藥品安全部批準

創勝集團發布公告,公司已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)和韓國食品藥品安全部(MFDS)批準,在HER2陰性、CLDN18.2表達的一線局部晚期或轉移性胃或胃食管連接部(G/GEJ)腺癌患者中,開展Osemitamab(TST001)聯合納武利尤單抗與化療的TranStar 301全球III期關鍵性臨床試驗。此外,集團正在與歐盟和FDA進行監管互動。





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