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百濟神州澤布替尼獲批新适應症,成為治療B細胞惡性腫瘤首選BTK抑制劑

                       

百濟神州宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤®(澤布替尼)相關的四項注冊申請,包括兩項新增适應症的上市許可申請,具體為新診斷的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血症(WM)患者,以及兩項附條件批準轉為常規批準的補充申請。(醫藥健聞)





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