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和黃醫藥(00013.HK)治療直腸癌新藥上市申請獲美國受理

和黃醫藥與武田公布,美國食品藥監局(FDA)已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治療經治轉移性結直腸癌成人患者的新藥上市申請,并予以優先審評。


呋喹替尼是一種高選擇性、強效的口服血管内皮生長因子受體(VEGFR)-1、-2 及-3 抑制劑。倘若獲得批準,呋喹替尼将成為美國首個且唯一獲批用于治療經治轉移性結直腸癌的針對全部三種VEGF受體的高選擇性抑制劑。FDA就該新藥上市申請拟定的處方藥用戶付費法案(PDUFA)目标審評日期為今年11月30日。





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