亞盛醫藥公布獲得由歐盟質量授權人(Qualified Person, QP)簽發的GMP(藥品生産質量管理規範)符合性審計報告,公司全球産業基地零缺陷通過歐盟QP審計。

該公司披露,歐盟QP于上月對公司全球産業基地進行四天審計,整個審計流程依照EudraLex Volume 4(歐盟藥品法規集合第4卷,藥品GMP)等指導原則,涵蓋質量體系、生産系統、實驗室系統、物料系統、廠房設施設備、數據可靠性和計算機化系統等方面。