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科濟藥業-B(02171.HK)向FDA遞交解除臨床暫停申請

科濟藥業-B(02171.HK)公布,近期美國食品藥品監督管理局對公司位于北卡羅來納州達勒姆的生産基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次核查。公司已于10月4日向FDA遞交完整答複,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA将在30個自然日内給出答複。


科濟藥業-B(02171.HK)公布,近期美國食品藥品監督管理局對公司位于北卡羅來納州達勒姆的生産基地進行了複查。公司以零缺陷通過了本次核查。公司已于10月4日向FDA遞交完整答複,申請解除澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的臨床試驗暫停。預計FDA将在30個自然日内給出答複。




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