信達生物(01801.HK)發布公告，新一代ROS1酪氨酸激酶抑制劑(“TKI”)達伯樂®(己二酸他雷替尼膠囊)的第二項新藥上市申請(“NDA”)獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準上市，用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(“NSCLC”)成人患者的治療。

此前，達伯樂®已獲得NMPA批準用于經ROS1-TKI治療後進展的ROS1陽性局部晚期或轉移性NSCLC成人患者的治療。達伯樂®是公司第13款商業化産品，這一創新精準療法将惠及ROS1突變的肺癌患者，并進一步加強公司在腫瘤精準治療領域的品牌和産品組合優勢。