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四環醫藥(00460.HK)渼顔空間自主研發的童顔針獲得國家藥監局上市批準

四環醫藥(00460.HK)宣布,集團旗下渼顔空間生物科技(吉林)有限公司自主研發的聚乳酸面部填充劑正式獲得中國國家藥品監督管理局批準的第三類醫療器械注冊證,用以糾正中重度鼻唇溝皺紋。标志着四環醫藥在再生醫美領域的又一重大突破,進一步鞏固了集團在高端醫美材料市場的技術領先地位。


聚乳酸面部填充劑,市場簡稱「童顔針」,以左旋聚乳酸(PLLA)微球為核心成分,具有穩定的生物降解特性,可刺激自體膠原蛋白再生,實現「即時填充+長效再生」。注射本産品後,能夠起到即時填充的效果;注射一段時間後,左旋聚乳酸微球又可持續刺激注射部位産生積極作用,以達到長效再生的效果。該成分可完全被人體降解吸收,在體内代謝為水和二氧化碳。


渼顔空間自主研發的「童顔針」,采用獨特的專利技術,使其含有的左旋聚乳酸微球具有形态更規則、粒徑分布更均一、品質穩定性更高的特點,顯着提高産品的安全性。臨床研究對比已上市同類産品,獲得更優的臨床療效數據,同時安全性良好,多數患者在注射後1年仍維持有效。


根據Pharmocean報告顯示,按産品類型劃分的全球市場份額來看,「童顔針」占比達到6.0%,位居第3。另據Global Growth insights發布行業報告顯示,2024年,「童顔針」的全球市場規模約為14.88億美元,預計2025年将增長至15.445億美元,并于2033年達到20.815億美元,2025至2033年期間複合年增長率預計為3.8%。國内方面,據動脈網數據顯示,「童顔針」的市場體量在2021年約為人民币1億元,2024年預估超人民币30億元。頭豹研究院預測,中國内地醫美再生注射劑市場将在未來幾年迎來快速增長,預計到2027年市場規模将達到人民币115.2億元,2021至2025年間的年複合增長率将高達54.73%,未來發展前景十分樂觀。


集團自主研發的「童顔針」的獲批标志着集團在再生醫美賽道實現雙重突破:僅一個月内,集團旗下渼顔空間接連斬獲「少女針」和「童顔針」兩款再生注射類産品的第三類醫療器械認證,由此成為國内唯一同時持有合規「少女針」、「童顔針」兩大再生填充産品的企業,構建起差異化競争優勢。在國内再生材料市場年複合增長率超30%的産業風口下,雙核産品的矩陣化布局不僅彰顯了集團「研發-注冊-商業化」的全鍊條運作能力,兩款再生注射類産品更将形成協同效應,精準覆蓋不同年齡層與消費場景的需求。集團相信這兩款産品将助力集團在醫美領域邁出更堅實的步伐,也為後續産品管線開發、渠道資源整合及市場教育奠定了戰略支點,預計将推動集團醫美闆塊進入規模化增長新階段。




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