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翰森制藥 (03692.HK)B7-H4 靶向抗體 - 藥物偶聯物 HS-20089 獲國藥監局納入突破性治療藥物

翰森制藥 (03692.HK) 發布公告,于 2025 5 1 日,集團自研 B7-H4 靶向抗體 - 藥物偶聯物 (ADC) 注射用 HS-20089 (“該産品”) 獲中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 批準納入突破性治療藥物,拟定适應症為用于鉑耐藥複發上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。

 

據悉,HS-20089 是一種 B7-H4 靶向 ADC,其有效載荷為拓撲異構酶抑制劑 (TOPOi),正于中國開展用于治療卵巢癌以及其他婦科腫瘤的多項臨床研究,其中最高研究階段為臨床 III 期。于 2023 10 20 日,集團與 Glaxo Smith KlineIntel lectual Property (No.4) Limited (GSK) 訂立獨家許可協議,授予 GSK 全球獨佔許可 (不含中國内地、中國香港、中國澳門及中國台灣),以開發、生産及商業化該産品,該産品目前正由 GSK 開展海外 I 期臨床試驗。




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