石藥集團 (01093.HK) 發布公告，本集團開發的重組全人源抗 β Klotho 單克隆抗體藥物 JMT202 (該産品) 已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批準，可以在美國開展臨床研究。該産品亦已于 2024 年 5 月獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局批準，目前正在中國開展臨床試驗。

該産品為 FGFR1c/β Klotho 受體激動劑，通過結合 β Klotho 蛋白，特異性地激活 FGFR1c/β Klotho 受體複合物，從而模拟其天然配體 FGF21 蛋白的作用，以調控糖脂代謝。該産品潛在可用于治療血脂異常、代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH)、2 型糖尿病和肥胖等代謝相關的疾病，且具有與其他調控糖脂代謝的靶點藥物 (如 GLP-1 等) 聯用的潛力。本次獲批的臨床适應症為高甘油三酯血症 (HTG)。臨床前研究顯示，該産品具有良好的安全性和較長的給藥間隔，可顯著降低甘油三酯 (TG)，同時具有降肝脂作用，具備較高的臨床開發價值。