艾美疫苗(06660.HK)發布公告，繼2025年3月該疫苗獲美國食品和藥品監督管理局(“FDA”)批準開展臨床試驗後，集團研發的mRNA帶狀疱疹疫苗已于近日獲得國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批準通知書》。該疫苗中美雙報并均獲批準，充分驗證了集團mRNA技術平台的強勁實力。

臨床前試驗中，第三方檢測單位的檢測結果顯示：集團mRNA帶狀疱疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原螢光抗體(FAMA)滴度，均顯著高于國際市售重組亞單位對照疫苗。

帶狀疱疹(herpes zoster)是由長期潛伏在人體内的水痘－帶狀疱疹病毒(varicella–zoster virus, VZV)經再啟動引起的感染性皮膚病。人群對VZV普遍易感，血清學證據顯示，成人VZV感染率高達90%以上。帶狀疱疹的發病率為3‰~5‰人╱年，亞太地區為3‰~10‰人╱年，并逐年遞增2.5%~5.0%。50歲後随年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，帶狀疱疹的發病率、住院率和病死率均逐漸升高。帶狀疱疹的複發率為1%~10%,易患因素包括高齡、免疫力低下和慢性病患者。接種帶狀疱疹疫苗是抑制帶狀疱疹發病的有效措施。帶狀疱疹疫苗接種的目标是抑制VZV再啟動從而預防帶狀疱疹、帶狀疱疹後神經痛(PHN)和其他并發症。

目前國際上尚無mRNA帶狀疱疹疫苗獲批上市，帶狀疱疹疫苗在國内目标人群中接種率不到1%，存在巨大提升空間。2024年度GSK的帶狀疱疹疫苗全球銷售額約43.10億美元。根據行業顧問灼識谘詢預測，預計到2030年，帶狀疱疹疫苗在中國的市場規模将達到約人民币200億元，全球的市場規模将達到約239億美元。該産品獲批上市後，将給集團帶來可觀的業績增長，艾美的mRNA帶狀疱疹疫苗在安全性和免疫原性上的優勢，有望重塑市場格局。

集團是中國最早開發mRNA疫苗産品的企業之一，也是國内第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業，具有成熟的mRNA疫苗研發體系。集團現已打通mRNA疫苗研發、生産等全産業化的流程，在完成臨床後可迅速實現mRNA疫苗産品的産業化，加快疫苗産品的商業化進程。未來，集團将進一步持續聚焦mRNA平台關鍵技術，并在此基礎上快速推進新産品的研發注冊，重點關注核心疾病領域中未被滿足的臨床需求，進一步提升公司創新能力、核心競争力及綜合實力。