開拓藥業-B(09939.HK):KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發關鍵性臨床試驗II期階段達到主要終點
開拓藥業-B(09939.HK)發布公告,其自主研發、潛在同類首創的KX-826酊1.0%治療脫發的關鍵性臨床試驗II期階段已獲得頂線數據。數據顯示,該II期階段達到主要研究終點,結果具有統計學顯著性及臨床意義,且有效性和安全性均表現出色。
該項關鍵性臨床試驗是一項多中心、随機、雙盲、賦形劑對照的II/III期适應性設計研究,用以評估KX-826酊1.0%和0.5%外用治療中國成年男性AGA患者的有效性和安全性。該項關鍵性臨床試驗采用II/III期操作無縫銜接設計,由北京大學人民醫院的張建中教授和周城教授擔任主要研究者,并按照規定的給藥劑量進行為期24周的治療和1個月的安全觀察。