維立志博-B(09887.HK)宣布，美國食品藥品監督管理局(美國FDA)已于2025年9月19日批準其自主研發藥物LBL-047的新藥臨床試驗(IND)申請。LBL-047是一種由人源化抗血液樹突狀細胞抗原2(BDCA2)抗體及經改造的跨膜激活劑和鈣調親環素配體相互作用分子(TACI)胞外域組成的雙特異性融合蛋白。目前全球範圍内尚無同時靶向BDCA2及TACI的融合蛋白獲批或處于臨床階段，表明LBL-047具有同類第一的潛力。

B細胞及漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)在多種自身免疫性疾病的發病機制中發揮至關重要的協同作用。BAFF(B細胞激活因子)及APRIL(增殖誘導配體)是促進B細胞及漿細胞存活、成熟并發揮功能的關鍵細胞因子。TACI結構域可結合BAFF及APRIL，抑制其下遊的信号傳導。pDC可大量分泌I型幹擾素(IFN-I，包括IFN–α和IFN–β)并激活T細胞與B細胞，參與自身免疫性疾病的發病。BDCA2特異性表達于pDC表面，活化後可有效抑制IFN-I的釋放及後續作用。

LBL-047以BAFF/APRIL和BDCA2為靶點，旨在同時抑制pDC的活性以及B細胞及漿細胞的分化及激活。通過糖基化修飾，LBL-047能夠更強效、廣泛地抑制多種異常免疫應答，對B細胞及pDC發揮關鍵作用的自身免疫性疾病(包括系統性紅斑狼瘡(SLE)、皮肌炎、IgA腎病(IgAN)及乾燥綜合征)具有強大治療潛力。LBL-047通過Fc區改造延長半衰期，可降低給藥頻次，提高患者依從性。