中國同輻(01763.HK)公告,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信息顯示公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司"中核海得威"申報的"注射用硼[10B]法侖"已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心公開受理,受理号為CXHL2501079。
中核海得威在研的"注射用硼[10B]法侖"針對對放化療不敏感、複發性、難治性、浸潤性、中晚期、局部轉移的腫瘤具有顯著臨床優勢,且治療療程短(僅需1-2次),毒副作用低、診療一體,代表了現代腫瘤精準醫學的發展方向和前沿創新,為患者提供了全新的治療選擇,推動了腫瘤治療領域的創新與突破。
中核海得威BNCT硼藥提交IND申請标志着國産BNCT技術在藥械協同研發領域取得突破性成果,正式邁入臨床轉化新階段,為"健康中國"戰略下的精準腫瘤治療注入核科技新動能,為全球腫瘤治療貢獻"中國方案"。