健世科技-B(09877.HK)發布公告，近日，公司經導管介入二尖瓣修複(TMVr)系統JensClip已正式遞交CE認證注冊申請，這是公司繼經導管三尖瓣置換系統LuX-Valve Plus後，又一成功遞交CE認證注冊申請的産品，是公司國際化戰略的重要進程。
JensClip是一款為治療重度二尖瓣反流而設計的創新醫療器械，器械操作簡便可靠。其爪楔式機械鎖定設計，可實現任意角度鎖定，确保瓣葉對合穩定可靠，預計可以有效改善二尖瓣反流、減少瓣葉張力。其菱形瓣膜夾設計，易于回收及重定位，跨瓣操作更安全，有效提高術式安全性以及操作便捷性；其一體式解離設計預計能降低分次解離過程中潛在的誤操作風險，有效縮短器械操作時間。JensClip的創新設計已在全球進行了專利布局。
JensClip一年期臨床随訪結果和挑戰病例應用經驗已于2025年的EuroPCR、TCTSan Francisco，以及PCR London Valves等國際學術會議上公布，其安全性指标和有效性指标均表現優異，獲得廣泛關注。目前，JensClip在中國已完成國家藥品監督管理局注冊申請遞交并且獲得受理，一年期随訪結果優異，正處于注冊審評階段。JensClip亦已順利在海外開展臨床應用。公司将積極推動該産品的注冊進程，滿足廣泛的臨床需求。
