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雲頂新耀(01952.HK):耐賦康®專利受法律保護,攜手各方推動産業健康有序發展

雲頂新耀(01952.HK)發布公告,董事會注意到有針對公司上市許可産品布地奈德腸溶膠囊(耐賦康®)的仿制藥品的上市許可在中國獲得中國國家藥品監督管理局批準。董事會強調公司原研産品耐賦康®的相關技術在中國受到專利ZL200980127272.5的保護,該專利目前處于有效狀态,其專利權有效期直至2029年5月7日屆滿。公司已依法将該專利相關資訊登記于中國上市藥品專利資訊登記平台。


根據中國《專利法》第11條及《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》(“該辦法”)的相關規定,任何企業或個人除非經公司合法許可,不得在上述專利期限屆滿前為生産經營目的制造、使用、許諾銷售(包括市場推廣、申請挂網等)、銷售、或進口落入上述專利保護範圍的産品,否則将構成專利侵權。依據該辦法,相關仿制藥申請人在提交申請時,如作出“3類聲明”(即承諾在相關專利權期限屆滿前暫不上市該藥品),則應嚴格遵守該承諾,誠信履行義務。針對任何涉嫌違反上述規定及承諾的侵權行為,公司保留依法采取一切後續行動的權利。


公司緻力于将突破性療法引入中國,以滿足極待解決的醫療需求。健全的專利保護體系與有效的該辦法,對于保障此類重大創新藥物的持續可及性、激勵醫藥研發創新、以及推動仿制藥産業在尊重知識産權基礎上的公平有序競争至關重要。正是這樣的體系保障了像耐賦康®這樣的突破性療法能夠成功研發并引入中國。


近年來,中國醫藥行業的知識産權保護環境持續優化與完善,為醫藥創新和産業健康發展提供了有力保障。未來,公司将繼續攜手各方,共同尊重和維護知識産權,恪守相關法律法規,營造合法公平的競争環境,以促進創新藥物的持續發展與可及,最終惠及廣大中國患者。





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