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博安生物(06955.HK)H股成交量異常變動 地舒單抗(60MG)在玻利維亞獲批上市

博安生物(06955.HK)公布,公司董事會注意到公司股份("H股")于2026年1月9日的成交量有所上升。經就公司作出在有關情況下屬合理的查詢後,董事會确認,除下文所披露者外,其并不知悉(i)任何導緻該等成交量變動的原因;(ii)任何須公布以避免公司證券出現虛假市場的資料;或(iii)任何根據香港法例第571章證券及期貨條例第XIVA部須予披露的内幕消息。

董事會已獲其控股股東綠葉制藥集團有限公司("綠葉制藥",連同其附屬公司統稱"綠葉制藥集團")通知,于2025年12月12日,綠葉制藥的全資附屬公司Luye Geneora Holding Limited("發行人")已發行若幹可交換優先股("可交換優先股")。該等可交換優先股賦予其持有人權利,可将有關股份交換為綠葉制藥集團所持有的公司現有H股。


同日宣布,其自主研發的地舒單抗注射液(60mg)(代号BA6101)已獲玻利維亞國家藥品和衛生技術局(AGEMED)批準上市。


BA6101為原研參照藥Prolia®的生物類似藥,在全球範圍内Prolia®廣泛應用于骨質疏松症的治療。BA6101的适應症與原研參照藥相同。BA6101基于公司全球研發策略開發,并計劃在全球多個國家及地區開展商業化。2022年,BA6101(博優倍®)作為首個國産地舒單抗注射液在中國率先獲批上市。當前,BA6101在英國的上市許可申請正處于審批階段,公司計劃在歐洲、美國、日本等國家和地區提交上市許可申請。


BA6101的研發過程嚴格遵循中國、美國、歐盟、日本的生物類似藥相關指導原則,通過一系列分析、非臨床、人體藥代動力學及臨床研究,确證其與原研參照藥的整體相似性。具體而言,BA6101在質量、安全性和有效性方面均證實與原研參照藥高度相似,無臨床意義上的差異。此外,BA6101的生産亦遵循國際最高标準,為其海外拓展提供品質保障。


本公司将與合作夥伴共同推進BA6101在玻利維亞的商業化,積極提升地舒單抗在當地的用藥可及性,為患者提供更多治療選擇。除玻利維亞外,公司亦已就BA6101在巴西等其他拉丁美洲市場、美國、東南亞、中國香港及中國澳門特别行政區的商業化達成戰略合作。公司将加快推進其國際化戰略,通過提供包括BA6101在内的多款高品質國産生物藥,以滿足全球患者的治療需求。




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