來凱醫藥-B(02105.HK)發布公告,美國食品藥品監督管理局已經受理LAE118的新藥臨床試驗申請。
LAE118是一種新型PI3Kα泛突變選擇性抑制劑,用于治療PIK3CA突變的實體瘤患者。
公司将與監管機構緊密合作以完成相關申請。憑藉其在臨床開發和對外授權LAE002(afuresertib)的良好及已驗證的實績,公司緻力于為需要新型治療方案的癌症患者提供這種精準治療。