“CLDN18.2 ADC”III期臨床試驗完成受試者入組

中國生物制藥(01177.HK)發布公告，集團全資附屬公司禮新醫藥科技(上海)有限公司(“禮新醫藥”)自主研發的國家1類創新藥維特柯妥拜單抗(研發代号：LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在開展用于治療三線及以上CLDN18.2陽性的局部晚期或轉移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注冊臨床試驗(LM302-03-101)，已順利完成患者入組。其中，LM302是全球首款完成注冊III期臨床試驗入組的CLDN18.2 ADC藥物。

LM-302是一款靶向CLDN18.2的抗體偶聯藥物(ADC)，通過與CLDN18.2陽性腫瘤細胞特異性結合，并經内吞作用進入細胞後釋放小分子毒素，從而實現對腫瘤細胞的精準殺傷。作為潛在同類首創(FIC)藥物，LM-302在胃癌、胰腺癌及膽道癌等多個消化道腫瘤中展現出良好的臨床開發潛力，并有望為CLDN18.2低表達和PD-L1低表達患者提供新的治療選擇。