近日，國元國際就港股上市公司中國抗體公司（03681.HK）首創（FIC）産品SM17用于治療炎症性腸病（IBD）的新藥臨床試驗申請于2026年2月24日獲得中國國家藥品監督管理局批準事件發表研報，高度認可該事件對于強化公司估值邏輯的意義。
國元國際稱，中國抗體專注于“同類首創”與“同類最佳”的研發，并通過與頂尖科研機構合作強化早期研發與臨床轉化能力。随着中國抗體各個管線在2026-2027 年進入關鍵臨床階段并讀出數據，公司有望加快推進重磅BD。國元國際認為目前公司市值僅28億港元，價值顯著低估。
1 研發周期的壓縮與資産效率的躍升
2026年2月24日，中國抗體發布公告稱，公司旗艦産品SM17用于治療IBD的IND已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，适應症涵蓋克羅恩病（CD）和潰瘍性結腸炎（UC）。
表面看，這隻是其全球首創（First-in-class）候選藥SM17在炎症性腸病（IBD）上的一次常規适應症拓展。但穿透公告，結合年初摩根大通醫療健康大會（JPM大會）上釋放的信号、近期披露的臨床時間表、已公布的亮眼Ib期數據以及賣方機構的深度研報，一個更深層的邏輯浮出水面：SM17，這個曾被簡單歸類為“特應性皮炎（AD）管線”的潛力股，正在完成一場向“核心平台型資産”的驚險一躍。
在筆者看來，這不僅僅是一次适應症的拓展，這或許是中國抗體估值邏輯的根本性切換——從“擁有豐富管線的研發型公司”，走向“由核心重磅資産驅動的價值兌現型公司”。這也正是國元國際研報的主要邏輯線索。
在創新藥開發的殘酷競技中，時間就是生命，效率就是估值。通常情況下，為一個新适應症從頭開始I期臨床試驗，意味着至少額外耗費一年半載的時間以及數千萬的資金。這不僅消耗寶貴的現金流，更可能錯過最佳的市場競争窗口期。中國抗體通過巧妙的臨床開發策略，利用SM17皮下注射劑型已有的橋接數據，為IBD适應症鋪設了一條“快車道”——直接跨入II期概念驗證。
這意味着SM17的IBD開發路徑被顯著壓縮，意味着原本需要分散在兩三個項目上的時間和資金被集約化使用，意味着公司即将在2026~2027這一關鍵窗口期内，迎來AD與IBD兩大核心适應症臨床數據的“疊加釋放”。根據公司披露的最新時間表，SM17的劑型轉換橋接研究預計最早于2026年第一季度完成，而AD适應症II期臨床試驗計劃最早于第二季度正式啟動。
2 靶點的魔力：從“差異化候選”到“平台型資産”的躍遷
SM17為何具備這種跨适應症擴張的潛力？這必須回歸到其最底層的科學邏輯——對IL25/IL17RB這一新穎通路的精準狙擊。
簡單來說，IL25是人體免疫系統拉響“警報”的關鍵信号分子。在過敏、炎症等病理狀态下，IL25水平升高，激活下遊包括IL4、IL5、IL13在内的一系列炎症級聯反應。SM17通過阻斷IL25與其受體的結合，相當于從源頭上切斷了這條促炎通路。這是一種“擒賊先擒王”的上遊調控智慧，而非在下遊靶點進行“圍追堵截”。
正是這種機制的上遊性，決定了SM17具備天然的“平台化”基因。因為IL25驅動的II型炎症，并非AD的“專利”，它在哮喘、IBD、特發性肺纖維化（IPF）等疾病中都扮演着關鍵角色。摩熵咨詢（原長江證券）的一份深度研報指出，IL25在特應性皮炎、銀屑病和接觸性皮炎等多種皮膚炎症疾病的病變組織中均有顯著上調，表明其與這些疾病的病理發展密切相關，具備廣闊的多适應症探索潛力。在2026年初的JPM大會上，中國抗體執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士向全球頂級藥企和投資者分享了SM17的布局，明确提出将釋放IL25靶點在多個适應症上的巨大價值。
如果說靶點的新穎性是SM17的“敲門磚”，那麼中國抗體在IBD适應症上的精準定位，則展示了公司對臨床痛點的深刻理解。
IBD是一個巨大的市場，全球每年管理費用估計超過340億美元。但這也是一個充滿挑戰的領域。盡管已有TNFα抑制劑、整合素抑制劑、IL12/23抑制劑等多類藥物上市，但臨床治愈率遠未滿足。公告中犀利地指出，高達20%至50%的患者因原發性無應答或繼發性失效，無法獲得持續療效，尤其是在伴有狹窄、瘘管等複雜并發症的CD患者中，現有療法往往束手無策。
SM17臨床前數據顯示出巨大的差異化價值，直指這一臨床痛點--潛在抗纖維化作用。腸道纖維化是IBD進展為腸狹窄、導緻手術甚至殘疾的關鍵病理過程，而截至目前，全球尚無獲批的抗纖維化療法。現有生物制劑多為單純的抗炎治療，無法逆轉或阻止纖維化進程。公司提出，SM17不僅通過調控IL25/IL17RB軸抑制炎症，還可能通過調控Th17相關的炎症及發揮潛在抗纖維化作用，為CD帶來獲益，有助于改善透壁性炎症并發症，如腸狹窄和瘘管。
這種“UC+CD雙線并進，但重點打擊差異化場景”的策略，清晰地勾勒出SM17的臨床開發藍圖。
3 天時與地利：具備全球BD潛力的SM17
将視野從公司内部拉升到宏觀行業背景，SM17此次的加速恰逢其時。2026年初的JPM舉辦的全球醫療健康大會上，傳遞出一個清晰信号：跨國藥企（MNC）正面臨史上最嚴峻的“專利懸崖”。
據機構統計，2030年前，全球将有超3000億美元銷售額的藥物失去專利保護，累計數量近200種，其中包括默沙東的K藥、BMS的O藥、賽諾菲的度普利尤單抗（Dupixent）等年銷售額超百億美元的“藥王”。面對内部研發效率持續走低的困境，從外部收購最有确定性的創新資産，已成為MNC填補收入缺口的必然選擇。就在JPM大會上，百時美施貴寶（BMS）首席執行官Chris Boerner坦承：“業務發展（BD）仍然是公司2026年資本配置戰略的首要任務”。
2025年，全球自身免疫疾病領域BD交易持續高熱，全年交易總額突破180億美元，成為僅次于腫瘤的第二大出海賽道。合作模式上，MNC與中國生物技術公司的合作愈發深入，從單一項目授權升級為共同開發、共擔風險的“CoCo”模式，顯示出對中國原創科研能力的認可。
在JPM大會上，中國抗體梁瑞安博士與多家MNC分享了SM17的進展，這本身就是一個強烈的信号。對于急于在自免領域尋找下一個重磅炸彈的MNC而言，一個兼具FIC屬性、BIC潛力、擁有紮實Ib期數據、且正在向IBD等多個大适應症快速拓展的資産，其吸引力不言而喻。
此外，近期國際MNC藥廠在自免領域的一些研發失利，反襯出SM17靶點選擇的獨到之處。例如強生宣布終止其在2024年耗資12.5億美元收購的JNJ5939，這是一款針對IL4Rα和IL31的雙特異性抗體候選藥物，因其中期分析未能達到“高标準療效”而終止了其在AD領域的開發。這表明，在AD複雜的病理機制面前，簡單的靶點組合未必能得到大于2的效果。
中國抗體的SM17另辟蹊徑，選擇了一個更為源頭的、全球首創的靶點——IL25受體。更具特點的是，該靶點在創傷性炎症皮膚的上皮層有高倍數表達，而SM17能直接作用于上皮層，直接阻斷内皮素1和骨膜蛋白向下遊神經元傳導瘙癢信号，從而起到快速止癢的作用。這一機制是目前已知特應性皮炎在研在售藥物所不具備的，也是SM17能快速起效止癢的關鍵。
4 結語
當SM17同時覆蓋AD和IBD兩大重磅市場，均能利用橋接數據快速推進，且都具備清晰的臨床開發路徑和早期數據驗證時，它已經具備了成為公司“核心資産”的全部要素。市場可以圍繞SM17建立一個清晰的估值模型，根據AD和IBD的臨床進度、市場空間和成功概率，動态地調整對中國抗體的整體定價。
當今，港股“18A”闆塊的潮水早已退去，而真正具備核心競争力的企業正憑借其實力獲得市場的尊重和信任。
