長風藥業(02652.HK)發布公告，奧洛他定莫米松鼻噴霧劑(“産品”)的臨床試驗申請(“CTA”)已獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批準。公司是中國首家就該産品提交仿制藥臨床試驗申請的企業。該産品将抗組織胺與皮質類固醇結合于單一制劑中。其專注于中重度過敏性鼻炎(AR)患者未滿足的臨床需求，旨在提升治療便利性與患者依從性。

該CTA的獲批标志着推進該産品進入臨床試驗階段的裡程碑。開發固定劑量複方鼻噴霧劑面臨重大的技術挑戰，特别是在制劑穩定性、懸浮系統、噴霧一緻性及規模化生産方面。該産品的進展進一步印證了集團在複雜鼻噴霧制劑及藥械整合方面的執行能力。

此外，該産品與集團現有的過敏性鼻炎(AR)及慢性鼻窦炎(CRS)産品組合形成互補，目前該組合包括氮䓬斯汀氟替卡松鼻噴霧劑(舒霏敏®)、糠酸莫米松鼻噴霧劑及布地奈德鼻噴霧劑。該産品組合覆蓋了廣泛的年齡層及疾病階段，為上呼吸道疾病提供可及的長期管理方案。公司相信，其在複雜制劑與精準給藥方面的綜合能力将持續強化其在國内及全球市場的競争優勢。集團将與NMPA保持積極溝通，并按照監管要求推進後續臨床活動。