宜明昂科-B(01541.HK)發布公告,公司成功完成IMM01(替達派西普)用于慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的III期臨床試驗中期分析的133例患者招募。
集團的核心産品IMM01(替達派西普)是創新靶向CD47的分子。該款産品是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1(IgG1)Fc的IMM01(替達派西普)能夠通過雙重作用機制充分激活巨噬細胞—同時通過幹擾CD47/SIRPα相互作用阻斷“别吃我”信号,并通過激活巨噬細胞的Fcgamma(Fcγ)受體傳遞“吃我”信号。
此外,IMM01(替達派西普)的CD47結合結構域經過特别改造能夠避免與人體紅細胞(RBC)結合。憑藉差異化的分子設計,IMM01(替達派西普)表現出良好的安全性并證實其激活巨噬細胞的能力。IMM01(替達派西普)聯合阿紮胞苷進行CMML一線治療于2023年11月獲美國食品藥品監督管理局授予的孤兒藥資格認定。
集團擁有IMM01(替達派西普)的全球知識産權及商業化權利。截至本公告日期,就IMM01(替達派西普)而言,集團擁有一個專利家族,其中包括在中國、美國、日本及歐盟的已授權專利。