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聚焦BIC/FIC核心管線,持續提升運營效率:中國抗體(03681.HK)蓄勢待發

生物醫藥産業近兩年因BD交易的火熱備受關注,也催生了大量投資機會。不過,資本市場雖然潮水洶湧,一家尚未盈利的生物科技公司的價值,最終還是要回到幾個最樸素的問題上:

 

公司戰略是否清晰?研發投入是否有效?核心資産到底有多大的差異化優勢?臨床數據能否支撐“同類最優(Best-in-class)”甚至“同類首創(First-in-class)”的潛力?

 

我們在中國抗體(03681.HK)2025年年報中看到了公司對這幾個問題的回應。

 

核心産品SM17在特應性皮炎(AD)1b期臨床中展現出驚豔的數據,同時快速向炎症性腸病(IBD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)等多個适應症拓展,“一藥多用(pipeline-in-a-drug)”的平台價值開始顯現。

 

在全球大型藥企(MNC)面臨“專利懸崖”、焦慮地尋找外部創新資産的大背景下,中國抗體所代表的,正是手握FIC潛力資産、等待被全球資本重新定價的中國創新力量。

 

2025年對中國抗體來說是非常關鍵的一年。

 

一、從财務“三連環”看生存質量:虧損收窄、現金充裕、研發聚焦

 

中國抗體2025年全年虧損1.05億元,相較于上一年度,虧損大幅收窄了43%。


這一積極的信号顯示出公司經營效率正大幅提升。

 

在研發投入保持在8200萬元的情況下,虧損的減少意味着公司在運營管理、費用控制上實現了更精細化的管理。

 

新年伊始,公司就對外透露今後要堅定推行“輕資産、高效率”的運營模式。進一步優化資源配置,将公司資源更集中、更精準地投入到價值鍊中最能創造差異化優勢的環節,持續強化自主研發與臨床設計能力,與全球頂尖的CRO/CDMO夥伴協作,提升研發、運營效率,實現更快更好的研發産出和更優的成本控制,努力讓來自投資者的每一分錢都更有成效。

 

坦白來說,未盈利biotech的資金全靠投資者輸血,能否以負責任的方式用好二級市場投入的錢直接關系到公司的生存和發展。欣喜的是我們看到中國抗體在2025年成功完成了總計約4.93億港元募資,新進股東包括了睿遠、富國、易方達等一衆知名機構,這充分說明了機構投資者對公司前景、研發實力及運營效率的認可,以及對公司管理層的信任。

 

在整個行業都在加強研發、廣泛尋找交易機會的當下,充裕的現金不僅是安全墊,更是推動核心管線加速前進、并在對外授權(BD)談判中保持有利地位的底氣。

 

“聚焦”是中國抗體今年年報中的另一個關鍵詞。全年8200萬元的研發費用,應該絕大部分都花在了核心管線SM17上。

 

從AD适應症的1b期臨床、皮下注射劑型的橋接試驗的完成,到IBD适應症的IND獲批,再到CRSwNP和IPF的臨床前研究發表,公司的戰略非常清晰:資源集中,目标明确——全力将SM17這個具備平台潛力的FIC分子,盡快推向下一個價值釋放的節點。

 

這種聚焦策略,避免了在早期階段盲目鋪開多條管線而導緻資源分散、關鍵項目進展緩慢的陷阱。

 

這三個财務細節相扣,共同向市場傳遞出一個清晰的信号:中國抗體正處在快速上升期,公司戰略清晰,運營效率持續提升。

 

二、SM17 Ib期臨床數據:FIC靶點有望撬動自免藍海

 

在自身免疫疾病這個千億美金級别的賽道裡,從不缺少重磅藥物,但也因此競争格外激烈。

 

而這樣一個市場,現在卻正在上演中國創新企業的高光時刻。更準确地說,整個抗體領域,中國企業都在異軍突起。Nature Reviews Drug Discovery 2025年底發布的一篇分析報告提到,全球臨床管線中,近500款增強型抗體藥物在研,其中超過半數由中國公司開發。

 

醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,2026年開年至今,國内已發生32起license out交易,有16起來自抗體領域。“首創”“唯一”“同類最佳”等标簽詞頻繁出現在交易中。

 

這恰恰反映出一個事實,即一個新産品要想突圍,僅僅做到“me-better”已不足夠,必須拿出壓倒性的差異化優勢。而中國企業在這方面的競争力則逐漸增強。中國抗體的核心資産SM17,就是一個經典案例。

 

SM17選擇的是一個全球首創的靶點——IL-25受體。IL-25是免疫系統中的上遊“警報素”,處于整個炎症瀑布反應的源頭。通過阻斷這個上遊開關,SM17能一次性抑制下遊多種關鍵炎症因子(如IL-4、IL-5、IL-13)的傳導,實現“擒賊先擒王”。更獨特的是,它能直接作用于皮膚上皮層,阻斷瘙癢信号的傳導,實現快速止癢。

 

這種機制上的獨創性,已經在之前的臨床數據中得到充分體現。

 

在其治療特應性皮炎(AD)的1b期試驗中,高劑量組交出了一份亮眼的成績單:91.7%的患者瘙癢症狀得到顯著緩解(NRS-4),這個數據遠超當前主流的IL-4/IL-13類藥物;75%的患者皮損面積大幅改善(EASI-75);更重要的是,41.7%的患者達到了皮損完全或幾乎完全清除(IGA 0/1)的理想狀态。

 

在擁有強效療效的同時,SM17展現了優異的安全性,解決了JAK抑制劑雖有效但伴随“黑框警告”的痛點。

 

華鑫證券指出,快速起效、強效止癢、高效清除皮損且安全性良好——SM17同時解決了現有療法難以兼顧的幾大核心痛點,其“同類最優(Best-in-Class)”的潛力已經顯露無遺。

 

三、從管線想象力到估值想象力,中國抗體等待逆轉

 

一家生物科技企業的價值天花闆,取決于其管線的競争力和潛在市場規模。而一個優秀分子的價值天花闆,則取決于它能覆蓋多少适應症。目前,中國抗體對SM17這個主要潛力管線的開發策略,正是要将其打造成一個“pipeline-in-a-drug”(一藥多管線)的平台型産品。

 

首先是商業化前景的優化。其皮下注射劑型的橋接試驗已在2026年初完成,這意味着患者未來可以居家自行給藥,極大提升了用藥便利性和依從性。

 

随着該試驗完成,SM17針對AD的Ⅱ期臨床也計劃在2026年二季度啟動,這将是驗證其長期療效和安全性的下一個關鍵裡程碑。

 

其次,2026年2月,SM17用于治療炎症性腸病(IBD)的IND申請獲得國家藥監局(NMPA)批準。憑借其獨特的上遊調節機制,SM17有望為大量對現有療法不耐受或無應答的IBD患者提供全新選擇。

 

獲批後,已有的I期數據可以直接支持Ⅱ期臨床的開展,大大加快了開發進程。這标志着SM17成功從皮膚病領域,切入了市場規模同樣巨大的消化道自免疾病。

 

同樣在2026年2月,發表在《歐洲呼吸雜志子刊》的臨床前研究證實,SM17通過雙重抑制Th2/Th17通路及抗纖維化活性,對慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和特發性肺纖維化(IPF)的核心病理特征均有顯著改善效果。這意味着,SM17的版圖未來可能進一步延伸至呼吸系統疾病。

 

從皮膚,到消化道,再到呼吸系統,SM17正在展現一個FIC靶點所能帶來的巨大想象空間。

 

今年舉行的JPM大會上,不少面臨巨大“專利懸崖”壓力的全球MNC都坦言在尋找BD交易機會,以擴充自身産品線。在中國這個“新藥超市”裡尋找能填補收入缺口的重磅産品,也是一種“潮流”。自身免疫疾病領域,正是繼腫瘤之後,下一個最被看好的“超級BD賽道”。

 

在這樣的背景下,手握具備FIC潛力的SM17,中國抗體無疑站到了一個絕佳的曆史機遇窗口。其差異化的機制、優異的臨床數據,以及清晰的多适應症開發路徑,都有望使其成為MNC眼中極具吸引力的合作标的。據公司披露,已有多家MNC就SM17的對外授權展開洽談。

 

除了SM17,公司的後續管線也儲備充足。靶向γc、用于治療斑秃和白癜風的全球首創抗CGC抗體計劃在2026年提交IND,用于治療骨質疏松症的靶向RANKL/骨硬化蛋白的雙特異性抗體也正在加速推進。這些項目瞄準的同樣是存在巨大未滿足需求的藍海市場,為公司的長期發展提供了持續的創新動力。

 

四、結語

 

對于中國抗體而言,2025年是承前啟後的關鍵一年:公司戰略調整效果立竿見影,在核心産品SM17上取得了足以改變賽道格局的突破性進展,公司憑借良好的發展前景收獲了一衆知名機構投資者的支持。

 

我們有理由相信,随着SM17的特應性皮炎Ⅱ期臨床啟動和其他适應症的逐步推進,中國抗體的内在價值必定會顯著提升。

 

靜待花開,碩果可期。





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