賽沃替尼(savolitinib)用于治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的中國關鍵性II期注冊研究結果将于快速口頭摘要環節公布。該研究已達到主要終點,即根據RECIST 1.1标準經獨立審查委員會(“IRC”)評估的客觀緩解率(“ORR”)。至數據截止日2025年10月8日,IRC評估的ORR為32.3%(95%CI:21.2%,45.1%),超過了預設的療效阈值。次要終點包括IRC評估的疾病控制率(DCR)為63.1%,中位到達疾病緩解的時間(TTR)為1.4個月,中位緩解持續時間(DoR)為9.7個月(95%CI:3.7,18.5),以及中位無進展生存期(PFS)為4.0個月(95%CI:2.6,5.0)。這些數據支持了向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,該申請已于2025年12月獲受理并納入優先審評。
此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO 、FRESCO-2 、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的進一步分析結果,以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多項潛在腫瘤适應症中的臨床試驗結果亦将于大會公布。